在制冷系统选型和设置上,医药冷库具有特殊性,即一个库房需配备一用一备两套机组才能符合GSP/GMP认证规范。一旦常用机组遇故障停止工作时,备用机组即时运转,从而不影响库内药品、疫苗及相关产品、设备的正常存放,**药品等的仓储质量和安全。值得一提的是,肯德制冷在常规一用一备制冷系统设置上加入了自动轮值系统。这样的模式实现了两套机组可按照医药单位基于用库实际自行设定制冷机组的值班时长,使得两套机组自动配合协助,平分制冷任务。这样一来,以往常用机组长期运行形成的运行磨损等影响其制冷效果和使用寿命的情况得到了有效避免,医药冷库的运行工况和质量管理就得到了更好的**。
另外,温度湿度自动监测、调控、记录、报警设备的配置、膨胀阀等阀件管道品牌的选择和售后服务内容及说明等,也是在了解医药冷库安装配置和挑选设计施工方案时需要留意的。
冷库作业时需预防哪些人员伤害
防止冻伤
进入库房的人员,在进入前必须加以保温防护,如穿戴手套、工作鞋。身体部位不得接触冷冻库内的物品,包括货物、排管、冷库货架、专门的作业工具等。尤其是专门的低温冷库中,需要提前通知进库人员做好安全防护措施。
防止人员缺氧窒息
由于冷库特别是冷藏库内的植物和微生物的呼吸作用使二氧化碳浓度增加或者冷媒泄露进入库内,会使库房内氧气不足,造成人员窒息。因此,作业人员在进入冷库房后,尤其是长期封闭的库房前,需要进行通风,以免因氧气不足而窒息。
避免人员被封闭库内
库门应设专人开关,限制无关人员入库,应在门外悬挂告示牌等。作业班需明确核查人数的责任承担人,在确定人员出库后,才能摘除告示牌。
妥善使用设备。库房内作业的时候应该使用合适的抗冷设备,并且进行必要的保温防护,不使用会发生低温损害的设备和用具。
药品、疫苗、体外诊断试剂等医药产品器械都必须存储在产品标签说明书说标示的特定温度环境下,才能实现规范的质量安全管理。因此,医药产品生产、运输、存储、零售等流通链条上任一医药单位都需要配备符合GSP/GMP认证规范的医药冷库或医药冷柜。冷库安装工程提醒:无论是材料选择、机组配置等硬件设施方面,还是设计方案、施工质量等工程服务方面,医药冷库安装都比普通冷库安装提出了更高的要求。因此,有医药冷库安装需求的医药单位有必要了解一些医药冷库安装注意事项,从而确保所建冷库适配于使用需求。
冷库常被理解为温度为零度以下的库房环境,常用来冷冻海鲜、鱼肉、雪糕、速冻面食等常温下不宜存放的食品等。不过,冷库的库房温度范围较广,从-65℃到30℃都可以被称为冷库,具体库温根据存放产品的适宜存放温度而定。其中,医药冷库属于较特殊的冷库类型,用于存放药品、疫苗、血液、生物试剂、体外诊断试剂、医药器械设备等,而库温设定也是根据不同医药产品的存放环境规范严格设定配置的。
医药冷库工程的药品阴凉库属于较常见的医药冷库类型。
药品阴凉库的温度
国家规定的阴凉库库温指的是20℃以下库温环境的库房,而温度下限默认是0℃。但是,在实际分类储藏药品过程中通常指的是存放环境温度要求为10℃到20℃的药品。同一种药品如果有两个存放温度要求,那应按温度作为药品存放的标准。