医药冷库又称“药品冷库”,主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求,是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等*的医药产品仓储设施,且设计建造安装完成的医药冷库需要符合GSP/GMP认证规范,其建设一直是医药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。
药品、疫苗、体外诊断试剂等医药产品器械都必须存储在产品标签说明书说标示的特定温度环境下,才能实现规范的质量安全管理。因此,医药产品生产、运输、存储、零售等流通链条上任一医药单位都需要配备符合GSP/GMP认证规范的医药冷库或医药冷柜。冷库安装工程提醒:无论是材料选择、机组配置等硬件设施方面,还是设计方案、施工质量等工程服务方面,医药冷库安装都比普通冷库安装提出了更高的要求。因此,有医药冷库安装需求的医药单位有必要了解一些医药冷库安装注意事项,从而确保所建冷库适配于使用需求。
在这场牵涉到医疗、经济等各行各业的抗疫持久战中,医学手段是我们对抗病毒的有力武器。作为药品流通的重要环节,医药冷库又如何**药品安全呢?
医药冷库用于冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药用品,使药品保持稳定性、延长保质期,是医院、制药厂等*的医药产品仓储设施。根据药品储存要求,医药冷库有详细的温湿度指标设定和温区分类。
温区范围
▪ 疫苗库:0℃~8℃ 可用于储存疫苗,药剂等。
▪ 药品库:2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。
▪ 血液储存库:5℃~1℃ 可用于储存血液,药物生物制品等。
▪ 低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
▪ **低温保存库: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘,,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
出于药品安全性考虑,医药冷库的要求比一般食品保鲜冷库更为严格。为实现全程无缝隙冷链系统,流程和设备之间的合理配合十分重要。
冷库常被理解为温度为零度以下的库房环境,常用来冷冻海鲜、鱼肉、雪糕、速冻面食等常温下不宜存放的食品等。不过,冷库的库房温度范围较广,从-65℃到30℃都可以被称为冷库,具体库温根据存放产品的适宜存放温度而定。其中,医药冷库属于较特殊的冷库类型,用于存放药品、疫苗、血液、生物试剂、体外诊断试剂、医药器械设备等,而库温设定也是根据不同医药产品的存放环境规范严格设定配置的。
医药冷库工程的药品阴凉库属于较常见的医药冷库类型。
药品阴凉库的温度
国家规定的阴凉库库温指的是20℃以下库温环境的库房,而温度下限默认是0℃。但是,在实际分类储藏药品过程中通常指的是存放环境温度要求为10℃到20℃的药品。同一种药品如果有两个存放温度要求,那应按温度作为药品存放的标准。