医药冷库又称“药品冷库”,主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求,是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等*的医药产品仓储设施,且设计建造安装完成的医药冷库需要符合GSP/GMP认证规范,其建设一直是医药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。
医药冷库及疫苗冷库的特点:
1、冷库内配有备用制冷机组,以保证常用机组遇故障停止工作时,通过备用机组的运转,不影响库内药品、疫苗及相关产品、设备的正常存放;
2、机器设备采用进口零部件,选用优质材料,严格检验出厂,故障少、噪音低、节能省电、运行可靠;
3、制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,自动监测、记录和调控储存区域的温度、湿度,配备具有高精度传感器的温湿度记录仪以及故障报警装置,保证库内药品、疫苗及相关设备的正常存放。
药品阴凉库的湿度
国家规定的药品阴凉库的湿度要求为45%-75%,同时药品阴凉库安装时对库房墙壁、天花板 、通风、消毒、防疫都有严格要求。
药品阴凉库虽然相比于疫苗冷库等的2℃到8℃的温度要高,所以有些医药企业会选择不做库体保温。但是,阴凉库也需做好库房保温,一方面利于库房内温度的稳定,另一方面利于运行能耗的减少,长期以来**药品阴凉库的制冷功效和延长药品阴凉库的使用寿命。
后,药品阴凉库同样需要全自动电气化控制系统自动控温,配备一备一用制冷机组**药品阴凉库的不停机运转。此外,自动控温的异常情况下的声光报警器、短信通知药品冷库管理人员等都是不能忽略的。
药品、疫苗、体外诊断试剂等医药产品器械都必须存储在产品标签说明书说标示的特定温度环境下,才能实现规范的质量安全管理。因此,医药产品生产、运输、存储、零售等流通链条上任一医药单位都需要配备符合GSP/GMP认证规范的医药冷库或医药冷柜。冷库安装工程提醒:无论是材料选择、机组配置等硬件设施方面,还是设计方案、施工质量等工程服务方面,医药冷库安装都比普通冷库安装提出了更高的要求。因此,有医药冷库安装需求的医药单位有必要了解一些医药冷库安装注意事项,从而确保所建冷库适配于使用需求。