药品、疫苗、体外诊断试剂等医药产品器械都必须存储在产品标签说明书说标示的特定温度环境下,才能实现规范的质量安全管理。因此,医药产品生产、运输、存储、零售等流通链条上任一医药单位都需要配备符合GSP/GMP认证规范的医药冷库或医药冷柜。冷库安装工程提醒:无论是材料选择、机组配置等硬件设施方面,还是设计方案、施工质量等工程服务方面,医药冷库安装都比普通冷库安装提出了更高的要求。因此,有医药冷库安装需求的医药单位有必要了解一些医药冷库安装注意事项,从而确保所建冷库适配于使用需求。
在这场牵涉到医疗、经济等各行各业的抗疫持久战中,医学手段是我们对抗病毒的有力武器。作为药品流通的重要环节,医药冷库又如何**药品安全呢?
医药冷库用于冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药用品,使药品保持稳定性、延长保质期,是医院、制药厂等*的医药产品仓储设施。根据药品储存要求,医药冷库有详细的温湿度指标设定和温区分类。
温区范围
▪ 疫苗库:0℃~8℃ 可用于储存疫苗,药剂等。
▪ 药品库:2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。
▪ 血液储存库:5℃~1℃ 可用于储存血液,药物生物制品等。
▪ 低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
▪ **低温保存库: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘,,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
出于药品安全性考虑,医药冷库的要求比一般食品保鲜冷库更为严格。为实现全程无缝隙冷链系统,流程和设备之间的合理配合十分重要。
明确医药冷库安装温度
冷库温度为2-8℃的医药冷库较为常见,常用来存放药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械等。温度为20℃的医药阴凉库常用来存放药品、药材、医药原材料等,常见于制药企业加工车间等。另外,医药冷库安装工程中建议温度为-20℃的生物试剂医药冷冻库、更低温度为-40℃的血浆等生物制品冷冻库。
确定医药冷库安装位置
通常来说,医药冷库安装在室内,否则阳光雨水等会造成冷库保温库板变形而影响隔热保温性能,从而影响库内医药产品器械的质量**。同理,在医药冷库安装位置选择上要避免库体周围有热能或发热的物体存在,以免削弱制冷效果和增加运行能耗。冷建议医药冷库安装要选择在平地、通风、阴凉的位置。这样一来,结合明确的医药冷库需求参数和库房实际情况,一份量身定制的医药冷库安装施工方案就可以完整呈现了。
了解医药冷库安装配置
不同的冷库安装方提供的设计施工方案配置各有不同,如何挑选出适合且优质的方案就显得非常关键。可通过这两方面考察:库体保温板材料及规格、制冷系统选型和设置。
在库体保温板材料及规格上,聚氨酯双面彩钢板是常规选择。密度越高且厚度越厚的保温板具有更好的隔热保温性能,从而更好地维持库内温度无波动和降低冷库能耗,当然价格也越高。例如,一般情况下,2-8℃的医药冷库常选用100mm厚度的聚氨酯双面彩钢板,若某偏低的报价方案中选用的是100mm以下厚度的保温板就需要注意了。另外,如果单位对冷库库体板材有特殊要求的,例如需要不锈钢库板而非彩钢板、需要具有更高防火阻燃等级库板等,那在供选择的冷库设计施工方案中一定要留意是否明确标明等。
药品阴凉库的湿度
国家规定的药品阴凉库的湿度要求为45%-75%,同时药品阴凉库安装时对库房墙壁、天花板 、通风、消毒、防疫都有严格要求。
药品阴凉库虽然相比于疫苗冷库等的2℃到8℃的温度要高,所以有些医药企业会选择不做库体保温。但是,阴凉库也需做好库房保温,一方面利于库房内温度的稳定,另一方面利于运行能耗的减少,长期以来**药品阴凉库的制冷功效和延长药品阴凉库的使用寿命。
后,药品阴凉库同样需要全自动电气化控制系统自动控温,配备一备一用制冷机组**药品阴凉库的不停机运转。此外,自动控温的异常情况下的声光报警器、短信通知药品冷库管理人员等都是不能忽略的。