药品、疫苗、体外诊断试剂等医药产品器械都必须存储在产品标签说明书说标示的特定温度环境下,才能实现规范的质量安全管理。因此,医药产品生产、运输、存储、零售等流通链条上任一医药单位都需要配备符合GSP/GMP认证规范的医药冷库或医药冷柜。冷库安装工程提醒:无论是材料选择、机组配置等硬件设施方面,还是设计方案、施工质量等工程服务方面,医药冷库安装都比普通冷库安装提出了更高的要求。因此,有医药冷库安装需求的医药单位有必要了解一些医药冷库安装注意事项,从而确保所建冷库适配于使用需求。
冷库作业时需预防哪些人员伤害
防止冻伤
进入库房的人员,在进入前必须加以保温防护,如穿戴手套、工作鞋。身体部位不得接触冷冻库内的物品,包括货物、排管、冷库货架、专门的作业工具等。尤其是专门的低温冷库中,需要提前通知进库人员做好安全防护措施。
防止人员缺氧窒息
由于冷库特别是冷藏库内的植物和微生物的呼吸作用使二氧化碳浓度增加或者冷媒泄露进入库内,会使库房内氧气不足,造成人员窒息。因此,作业人员在进入冷库房后,尤其是长期封闭的库房前,需要进行通风,以免因氧气不足而窒息。
避免人员被封闭库内
库门应设专人开关,限制无关人员入库,应在门外悬挂告示牌等。作业班需明确核查人数的责任承担人,在确定人员出库后,才能摘除告示牌。
妥善使用设备。库房内作业的时候应该使用合适的抗冷设备,并且进行必要的保温防护,不使用会发生低温损害的设备和用具。
药品阴凉库的湿度
国家规定的药品阴凉库的湿度要求为45%-75%,同时药品阴凉库安装时对库房墙壁、天花板 、通风、消毒、防疫都有严格要求。
药品阴凉库虽然相比于疫苗冷库等的2℃到8℃的温度要高,所以有些医药企业会选择不做库体保温。但是,阴凉库也需做好库房保温,一方面利于库房内温度的稳定,另一方面利于运行能耗的减少,长期以来**药品阴凉库的制冷功效和延长药品阴凉库的使用寿命。
后,药品阴凉库同样需要全自动电气化控制系统自动控温,配备一备一用制冷机组**药品阴凉库的不停机运转。此外,自动控温的异常情况下的声光报警器、短信通知药品冷库管理人员等都是不能忽略的。
冷库常被理解为温度为零度以下的库房环境,常用来冷冻海鲜、鱼肉、雪糕、速冻面食等常温下不宜存放的食品等。不过,冷库的库房温度范围较广,从-65℃到30℃都可以被称为冷库,具体库温根据存放产品的适宜存放温度而定。其中,医药冷库属于较特殊的冷库类型,用于存放药品、疫苗、血液、生物试剂、体外诊断试剂、医药器械设备等,而库温设定也是根据不同医药产品的存放环境规范严格设定配置的。
医药冷库工程的药品阴凉库属于较常见的医药冷库类型。
药品阴凉库的温度
国家规定的阴凉库库温指的是20℃以下库温环境的库房,而温度下限默认是0℃。但是,在实际分类储藏药品过程中通常指的是存放环境温度要求为10℃到20℃的药品。同一种药品如果有两个存放温度要求,那应按温度作为药品存放的标准。